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华东医药：全资子公司获得索米妥昔单抗注射液常规批准

华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FR

华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）

格隆汇11月17日丨华东医药(000963.SZ)公布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫®/ELAHERE®，研发代

华东医药公告称，其全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液由附条件批准转为常规批准的补充申请获批准，适用于特定卵巢癌等患者。该产品是中美华东与ImmunoGen合作开发的ADC创新药，华东医药有大中华区独家权益。基

消息面上，11月12日，石药集团发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3 类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。

11月12日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获国家药品监督管理局受理。

11月12日，石药集团公告透露，其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液，上市申请已获国家药监局受理。该产品按治疗用生物制品3.3类申报，适应症为HER2阳性乳腺癌。

11月12日，新诺威发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理，拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌。

索米妥昔单抗注射液（爱拉赫）是抗体偶联药物（ADC）的代表药物之一，是目前铂耐药卵巢癌最前沿的治疗方案，为铂类药物治疗敏感度下降的卵巢癌患者带来了希望。

2025年9月22日，A股创新型生物医药公司智翔金泰（股票代码：688443.SH）宣布与康哲药业（港股代码：00867.HK）附属公司西藏康哲，以及RXILIENT MEDICAL PTE.LTD.分别达成独家商业化合作协议。合作标的包括两款在研单克隆抗体产

司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达 ®）作为国内首个、全球第二个获批上市的靶向白细胞介素 - 4 受体亚基 α（Interleukin-4 Receptor Alpha, IL-4Rα）的人源化单克隆抗体（Humanized Monoclonal Antibo

康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液（研发代号：KN026）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。KN026本次按照治疗用生物制品1类新药申报，适应症为：联合化